中国betway必威官网手机版

当前位置: 网站首页 > 行业动态 >

我国将制修订3050个国家药品标准

时间:2017-02-22 10:19来源:北京日报 作者:Doctor001 点击:
提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项国务院近日印发《十三五国家药品安全规划》指出,十三五期间,我国将进一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。 十二五时期,我国药品安全形势稳定向好
提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项……国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间,我国将进一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。
“十二五”时期,我国药品安全形势稳定向好,公众用药需求得到进一步满足,法规标准体系不断完善,全过程监管制度基本形成。但专家指出,药品质量总体水平有待提高,一些临床急需产品难以满足公众实际需求,不合理用药问题突出。
仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品有效性、推进供给侧结构性改革,有利于节约医疗费用。规划强调,鼓励企业开展一致性评价工作,完善一致性评价工作机制,充实专业技术力量,严格标准、规范程序,按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。
审评审批制度改革是推动由制药大国向制药强国迈进的有力抓手。规划指出,要完善审评审批机制,严格相关要求,鼓励研发创新,完成药品上市许可持有人制度试点,鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市。国家行政学院副教授胡颖廉认为,这体现了规划以提升药品质量为中心目标,寓最严监管于最优服务之中。
健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出,“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个,医疗器械标准500项,化妆品禁、限用物质检验检测方法30至50项,完善相关技术标准和技术指导原则。
最严厉的处罚、最严肃的问责才能让群众放心用药。规划提出,要加强生产、流通、使用等全流程监管,严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。
为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药,规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。 (责任编辑:Doctor001)
顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
------分隔线----------------------------
栏目列表
推荐内容
  • 高考延期一个月 时间:7月7日-8日

    高考延期一个月 时间:7月7日-8日 中考原则上安排在高考后进行 文/广州日报全媒体记者...

  • 入境人员全部集中隔离 坚决守好祖国“南大门

    白云国际机场边检工作人员严阵以待。 广州日报全媒体记者庄小龙 摄 3月27日,距离春分...

  • 二十国集团领导人应对新冠肺炎特别峰会声明

    前所未有的新冠肺炎大流行深刻表明全球的紧密联系及脆弱性。病毒无国界,需要本着团结...

  • 广州与世界共享抗疫经验

    新冠肺炎国际疫情防控在线研讨会举行 广州与世界共享抗疫经验 地方政府圆桌会分享抗疫...

  • 为华人华侨网上问诊 将分享中医药抗疫经验

    中国赴意大利中医专家胡旭: 为华人华侨网上问诊 将分享中医药抗疫经验 浙江省立同德...

  • 中国抗疫彰显负责任大国担当

    我们坚决维护中国人民生命安全和身体健康,也坚决维护世界各国人民生命安全和身体健康...